Wegovy, o medicamento de grande sucesso para perda de peso, foi agora aprovado para um novo uso: reduzir o risco de ataques cardíacos, derrames e morte relacionada a doenças cardiovasculares em adultos com doenças cardíacas e com sobrepeso ou obesidade.
A nova indicação, anunciada na sexta-feira pela Food and Drug Administration, abrirá caminho para que ainda mais pacientes utilizem o medicamento procurado e poderá potencialmente ampliar a cobertura do seguro. A fabricante do medicamento, Novo Nordisk, disse que também solicitou uma rotulagem expandida na União Europeia.
A aprovação do FDA foi baseada nos resultados de um grande estudo com mais de 17.000 adultos com 45 anos ou mais. Os pesquisadores deram aos participantes injeções de Wegovy ou um placebo e os acompanharam por vários anos. Entre aqueles que receberam injeções de placebo, 8% tiveram um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morreram devido a um evento cardiovascular, em comparação com 6,5% dos participantes que tomaram Wegovy.
Embora não esteja claro se o efeito do medicamento é puramente causado pela perda de peso ou se o medicamento traz outros benefícios para o coração, os dados mostram “que quando você trata seriamente a obesidade em pessoas que têm uma alta carga de doenças, você pode obter resultados realmente bons. resultados”, disse a Dra. Melanie Jay, diretora do Programa Abrangente de Obesidade Langone da NYU.
A nova indicação surge num momento desafiador para a classe relativamente nova de medicamentos que inclui Wegovy e Ozempic. Os medicamentos são altamente eficazes, mas caros: Wegovy tem um preço de tabela de mais de US$ 1.300 para fornecimento para cerca de um mês. E os médicos normalmente dizem que os pacientes podem precisar tomar esses medicamentos pelo resto da vida. Estas considerações de custos levaram alguns empregadores e planos de saúde a deixarem de cobrir os medicamentos, ou a limitarem o acesso ou a limitarem os gastos face ao aumento da procura.
A etiqueta actualizada irá provavelmente aprofundar a pressão sobre os pagadores e os empregadores para cobrirem os medicamentos. Muitos dos pacientes que poderiam se qualificar para o Wegovy sob a nova indicação podem estar no Medicare, disse o Dr. Andrew Kraftson, professor clínico associado na divisão de metabolismo, endocrinologia e diabetes da Michigan Medicine.
O Medicare não cobre medicamentos para controle de peso, mas poderia passar a cobrir o Wegovy para redução de risco cardiovascular, disse o Dr. Scott Hagan, professor assistente de medicina na Universidade de Washington que estudou obesidade.
E os fabricantes de medicamentos têm lutado periodicamente para satisfazer a procura destes medicamentos nos últimos anos. Quase todas as doses de Wegovy são escassas e um banco de dados da FDA não especifica quanto tempo durará a escassez.
O medicamento tem benefícios claros, disse Kraftson, “mas como você vai disponibilizá-lo?”
Um representante da Novo Nordisk disse que embora “a procura global continue a exceder a oferta”, a empresa iria mais do que duplicar a quantidade de doses de Wegovy de menor concentração no mercado dos Estados Unidos e aumentar gradualmente a oferta global este ano.
Com os pacientes que se beneficiariam dos medicamentos incapazes de obtê-los, as empresas farmacêuticas também começaram a reagir contra os consumidores que tomam os medicamentos para fins cosméticos. A Eli Lilly, que fabrica o medicamento para perder peso Zepbound, lançou um vídeo antes do Oscar deste ano, repreendendo as pessoas que usaram os medicamentos “pelo vestido ou smoking menor, para uma grande noite, por vaidade”.
A nova aprovação poderá apenas gerar mais procura: um estudo recente estimou que milhões de pessoas nos Estados Unidos seriam elegíveis para a medicação para prevenir problemas cardiovasculares.
“Isso definitivamente demonstra o grande potencial deste medicamento, além da redução de peso”, disse o Dr. Yuan Lu, professor assistente de medicina cardiovascular na Escola de Medicina de Yale e autor do estudo.
Muitos dos elegíveis para o Wegovy sob a nova indicação podem ser adultos mais velhos com histórico de doença cardíaca, disse o Dr. Ele observou que alguns dos efeitos colaterais da droga – especificamente, a perda de massa muscular – podem ser especialmente arriscados para essa população.
“Eles vão perder muito peso e tornar-se realmente mais frágeis?” ele disse.
Para muitos pacientes, os benefícios do Wegovy podem superar os riscos, disse ele. Mas mesmo nesses casos, as pessoas podem ter dificuldade em colocar as mãos no medicamento.
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