Wed. Sep 25th, 2024

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A Food and Drug Administration aprovou uma pílula anticoncepcional hormonal para ser vendida sem receita médica, tornando-a a primeira e única pílula anticoncepcional disponível sem receita desde que os contraceptivos orais foram introduzidos nos EUA em 1960.

O contraceptivo é vendido sob a marca Opill e produzido pela Perrigo Company. A decisão, que foi amplamente apoiada por uma série de associações médicas, incluindo o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas e a Associação Médica Americana, ocorre em um momento em que especialistas dizem que expandir as opções contraceptivas para evitar gravidez indesejada tornou-se mais urgente em um país onde o acesso ao aborto tornou-se mais difícil.

Uma pesquisa de 2022 descobriu que 77% das mais de 5.000 participantes do sexo feminino eram a favor da ideia de obter a pílula anticoncepcional sem receita, com muitas dizendo que seria mais conveniente obtê-la sem receita médica.

A Opill, também conhecida como “minipílula”, contém apenas progesterona, uma versão sintética da progesterona. Pílulas só de progestógeno têm sido amplamente usadas nos Estados Unidos desde que a primeira foi aprovada em 1973. A Opill funciona principalmente espessando o muco no colo do útero para dificultar a entrada do esperma no útero, disse a Dra. Katrina Heyrana, uma OB -GYN no programa de planejamento familiar no Cedars-Sinai em Los Angeles.

Ele também é projetado para prevenir a ovulação, mas a baixa dose de progestágeno significa que a pílula não faz isso de forma consistente, disse o Dr. Heyrana. Cerca de quatro em cada dez mulheres que tomam a minipílula continuam a ovular, de acordo com o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas.

Cada caixa de Opill inclui 28 comprimidos e, se tomada aproximadamente à mesma hora todos os dias, sem intervalos entre as embalagens, é considerada altamente eficaz na prevenção da gravidez, com uma taxa de falha de cerca de 7 por cento. (Isso é comparável às pílulas anticoncepcionais combinadas que contêm estrogênio e progestágeno.) A pesquisa mostra que as pílulas só de progestágeno são mais eficazes do que as opções de controle de natalidade atualmente disponíveis sem receita, como preservativos e espermicidas, que têm taxas de falha mais altas. As pílulas anticoncepcionais são menos eficazes do que os dispositivos intrauterinos ou esterilizações.

Se você tem certeza de que não está grávida, pode começar a tomar a pílula a qualquer momento durante o ciclo menstrual, disse o Dr. Heyrana. Deve começar a prevenir a gravidez dentro de 48 horas após tomar a primeira pílula, então você pode precisar de um método contraceptivo de backup dentro dessa janela, disse ela.

No início deste ano, membros de um grupo consultivo científico independente da FDA observaram que a Opill tinha menos efeitos colaterais e um perfil de risco menor do que outras opções de controle de natalidade, particularmente as pílulas combinadas.

O efeito colateral mais comum é o sangramento não programado ao longo do ciclo, que é mais intenso do que o spotting e raramente segue qualquer padrão, disse o Dr. Heyrana, “o que pode ser bastante incômodo para as pessoas”.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças observam que os contraceptivos orais combinados estão associados a um risco aumentado de doenças cardiovasculares, hipertensão e coágulos sanguíneos. Em contraste, de acordo com o CDC, a minipílula não está associada a muitos riscos graves a longo prazo.

A pesquisa sugeriu que tomar uma pílula de progesterona, como Opill, pode exacerbar doenças hepáticas graves ou câncer de mama, portanto, as pessoas que tiveram essas condições devem evitá-las.

Perrigo ainda não revelou o preço de etiqueta, mas a acessibilidade será uma das principais preocupações dos consumidores daqui para frente, disse Dana Singiser, co-fundadora da Iniciativa de Acesso Contraceptivo, uma organização sem fins lucrativos que defende o acesso expandido a contraceptivos.

“É claramente uma grande prioridade para a comunidade de saúde reprodutiva garantir que o preço na prateleira seja realmente acessível para os consumidores que tendem a ter menos acesso aos cuidados de saúde”, disse a Sra. Singiser.

Atualmente, o Affordable Care Act exige que as seguradoras cubram totalmente os contraceptivos prescritos e, disse Singiser, os ativistas dos direitos reprodutivos esperam que isso também se estenda ao Opill, mesmo que seja comprado sem receita. Em junho, o presidente Biden assinou uma ordem executiva instruindo os secretários do Tesouro, Trabalho e Saúde e Serviços Humanos a tomar medidas para garantir que o seguro de saúde privado “cobrisse todos os contraceptivos aprovados, concedidos ou autorizados pela Food and Drug Administration sem compartilhamento de custos .” Agora, cabe a essas agências incluir a Opill, disse Singiser, mas é difícil determinar quanto tempo isso levará.

Aqueles que têm seguro e acesso a uma farmácia ou médico ainda podem obter uma receita para uma minipílula para evitar custos diretos, disse Singiser.

A pílula estará nas prateleiras das lojas e disponível online no início de 2024, disse a empresa.

Nesse ponto, disse Singiser, você poderia “ir ao corredor de planejamento familiar em um CVS ou Walgreens ou Rite Aid e – bem ao lado dos preservativos e da contracepção de emergência – deve haver um pacote de Opill”.

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By NAIS

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