Em meio a tantas notícias desanimadoras sobre o acesso à saúde reprodutiva após o caso Roe v. Wade, o anúncio da Food and Drug Administration na quinta-feira de que estava aprovando o Opill, um contraceptivo oral diário, para venda sem receita a pessoas de todas as idades, senti como uma lufada de ar fresco. A evidência é clara de que a remoção da exigência de prescrição para pílulas anticoncepcionais – Opill foi o primeiro medicamento a ser aprovado, mas certamente não será o último – melhorará o acesso a uma forma altamente eficaz de contracepção para milhões de americanos.
Estou envolvido em esforços para disponibilizar contraceptivos orais sem receita há quase duas décadas, trabalhando ao lado de colegas médicos, enfermeiros, advogados, cientistas de saúde pública, farmacêuticos, defensores da justiça reprodutiva e jovens ativistas para defender essa mudança regulatória, muito antes de qualquer empresa farmacêutica manifestar interesse em enviar um pedido ao FDA Como muitos de meus colegas, estou prendendo a respiração desde o ano passado, desde que a HRA Pharma, que fabrica Opill, apresentou seu pedido ao FDA
Mas, para minha surpresa, o processo de aprovação da Opill foi relativamente tranquilo. Meus colegas e eu ficamos animados ao ver que a conversa sobre a Opill geralmente se baseava em evidências, e não em política. Agora temos esperança de que outros avanços possam vir para ajudar a compensar as restrições ao acesso de menores à contracepção e as proibições do aborto em nível estadual.
Muita coisa poderia ter dado errado com o processo Opill. Lembre-se da briga sobre a contracepção de emergência do Plano B, às vezes chamada de “pílula do dia seguinte”? Em 2006, após uma batalha altamente politizada que durou mais de três anos, o FDA sob o presidente George W. Bush aprovou o Plano B para venda sem receita, mas apenas para pessoas de 18 anos ou mais. Por causa da restrição de idade, o produto era desviado para trás do balcão da farmácia, onde era possível confirmar a idade do consumidor. A FDA pediu ao patrocinador do Plano B dados adicionais sobre pessoas de 17 anos ou menos para mostrar que o produto pode ser usado com segurança e eficácia por adolescentes. Em resposta, os pesquisadores enviaram pesquisas adicionais com várias centenas de mulheres jovens, com 17 anos ou menos, demonstrando que as adolescentes entenderam os conceitos-chave do rótulo do Plano B e usaram o produto adequadamente em um estudo de simulação de venda livre.
Foi necessária uma mudança na administração presidencial antes que o FDA recomendasse a aprovação do Plano B para pessoas de todas as idades em 2011, cinco anos após a aprovação original de venda livre apenas para adultos.
Em um movimento que manchou seu histórico sobre direitos reprodutivos, o presidente Barack Obama endossou uma decisão de seu secretário de saúde e serviços humanos para anular a decisão do FDA e bloquear o acesso sem receita para qualquer pessoa com menos de 17 anos. Ignorando a evidência científica, o Sr. Obama expressou preocupação com crianças de 10 ou 11 anos que podem encontrar o Plano B em farmácias “ao lado de chicletes ou baterias” e serem prejudicadas. Demorou um processo e quase dois anos antes que a contracepção de emergência estivesse realmente disponível sem receita para pessoas de todas as idades em 2013.
Com a Opill, estávamos prontos para uma luta em torno do acesso dos jovens. Realizamos estudos documentando o interesse dos adolescentes em controle de natalidade sem receita, bem como pesquisas mostrando que a maioria das mulheres não apoiava uma restrição de idade. Com base na experiência com o Plano B, o FDA estabeleceu metas para o número de adolescentes, incluindo aqueles com menos de 15 anos, a serem incluídos nos estudos da HRA Pharma sobre os estudos da Opill. Os resultados desta pesquisa demonstraram que os adolescentes utilizaram o produto de forma adequada.
Os próprios jovens foram cruciais nesse processo, inclusive falando na audiência pública do comitê consultivo do FDA em maio. Dyvia Huitron, uma estudante universitária de 19 anos, falou sobre as barreiras que enfrentou ao tentar obter controle de natalidade no Texas e no Alabama, incluindo a oposição dos pais e a falta de confidencialidade no centro de saúde da universidade.
Os jovens são “capazes de aceitar quais são suas necessidades”, disse ela. “Deveríamos ter a oportunidade de fazer escolhas por nós mesmos.” Muitos dos palestrantes na audiência pública também discutiram a importância de garantir que qualquer pílula anticoncepcional sem receita aprovada esteja disponível a baixo custo ou de graça para quem precisar dela.
Eles estavam certos em apontar esse problema. Em 2013, meus colegas e eu ficamos frustrados ao saber que o preço de varejo do Plano B seria de cerca de US$ 60 – muito caro para muitas pessoas, incluindo algumas das pessoas que mais precisam desse medicamento. Só mais tarde os genéricos receberam aprovação, o que ajudou a reduzir o preço.
A Perrigo, que adquiriu a HRA Pharma, afirma estar empenhada em tornar o produto acessível e acessível. Mas ainda não sabemos como isso vai acontecer. Nossa pesquisa descobriu que, entre as pessoas interessadas em usar uma pílula anticoncepcional de venda livre, o máximo que os adultos, em média, estavam dispostos a gastar era US$ 15 por mês; para adolescentes, o máximo era $10. Como o preço aumentou muito além desses valores, os juros caíram vertiginosamente.
Desta vez, estamos mais bem preparados para lidar com a questão da acessibilidade, mas algumas coisas ainda são desconhecidas, incluindo qual será o preço na farmácia ou mercearia quando o Opill começar a ser disponibilizado lá, provavelmente no início de 2024. Pelo menos oito estados têm promulgou legislação exigindo que as companhias de seguros cubram contraceptivos vendidos sem receita, e esperamos que mais sigam o exemplo. À medida que mais estados exigem essa cobertura, as seguradoras que operam planos multiestaduais podem incluir o benefício de forma mais ampla, e tanto os consumidores quanto os empregadores podem pressionar as seguradoras nessa direção. Legislação também foi introduzida no Congresso buscando garantir cobertura de seguro para anticoncepcionais de venda livre.
Opill não é apenas o primeiro anticoncepcional diário aprovado para uso sem receita, mas também o primeiro medicamento oral já aprovado para venda sem receita para uso crônico em qualquer condição médica, abrindo a porta para a aprovação de outras pílulas anticoncepcionais sem receita, incluindo aquelas que contêm estrogênio, o que a Opill não faz. (As pílulas contendo estrogênio são mais populares nos Estados Unidos, e as pessoas que as usam têm maior probabilidade de menstruar regularmente em comparação com as usuárias de pílulas só de progestógeno como Opill.) Agora que a primeira forma de controle de natalidade sem receita foi aprovado, será mais fácil para os adesivos anticoncepcionais e anéis vaginais obter aprovação semelhante. O caminho para as pílulas para baixar o colesterol sem receita, outro medicamento preventivo tomado diariamente, também ficou um pouco mais fácil.
A exigência de prescrição para mifepristona e misoprostol, pílulas usadas em abortos medicamentosos, pode até ser mais viável após a aprovação do FDA. Certamente seria uma batalha difícil entre tantos ataques políticos ao acesso ao aborto, mas pelo menos a conversa agora pode começar a sério.
A pesquisa indica que as pessoas estão muito interessadas em pílulas abortivas de venda livre, e um crescente corpo de evidências demonstra que as pessoas podem descobrir por conta própria se são medicamente elegíveis para usá-las. A expansão do aborto autogerenciado, principalmente desde que Roe foi derrubado, sugere que as pessoas podem usar esses medicamentos com segurança por conta própria.
A aprovação da Opill – uma vitória dura para a política de saúde reprodutiva baseada em evidências – pode ajudar a reverter desigualdades de longa data no acesso a anticoncepcionais. Se o custo e a cobertura do seguro forem calculados, as pessoas logo terão mais controle sobre sua fertilidade, mesmo que o acesso ao aborto tenha diminuído em muitas partes do país.
Daniel Grossman é professor de obstetrícia, ginecologia e ciências reprodutivas na Universidade da Califórnia, em São Francisco, e diretor do Advancing New Standards in Reproductive Health. Ele é membro do comitê diretor da Free the Pill Coalition.
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