A decisão da Food and Drug Administration, na quarta-feira, de aprovar o medicamento para perda de peso tirzepatida acrescenta uma nova ferramenta potente ao crescente arsenal de medicamentos para obesidade.
O medicamento, que terá a marca Zepbound, contém o mesmo composto do procurado medicamento para diabetes Mounjaro. Muitas pessoas usaram o Mounjaro off-label para perder peso desde que foi inicialmente aprovado em maio de 2022, mas a mudança pode abrir caminho para cobertura de seguro e abrir as comportas para mais prescrições.
Zepbound é o segundo medicamento de uma nova classe de medicamentos para obesidade a ser aprovado para perda de peso, depois do Wegovy. E agora é provavelmente o tratamento mais eficaz para combater a obesidade além da cirurgia bariátrica, disse o Dr. Scott Hagan, professor assistente de medicina na Universidade de Washington. Mas para muitos, Mounjaro tem sido difícil de encontrar desde que chegou ao mercado.
“É muito semelhante ao que passamos com o Ozempic”, disse o Dr. Andrew Kraftson, professor clínico associado na divisão de metabolismo, endocrinologia e diabetes da Michigan Medicine, observando que a demanda por medicamentos para perda de peso atingiu um “pico febril”. ” Agora, disse ele, os pacientes provavelmente estarão clamando por esse novo medicamento. Aqui está o que você deve saber.
Quem se qualifica para Zepbound?
O FDA aprovou o Zepbound para pessoas que têm um índice de massa corporal – uma métrica muito criticada – de 30 ou mais, o que os qualifica tecnicamente como obesos, ou aqueles com IMC de 27 que também apresentam certas condições relacionadas ao peso, como como pressão alta. Os reguladores disseram que o medicamento deveria ser usado em combinação com uma dieta com redução de calorias e aumento da atividade física.
Como funciona a tirzepatida para perda de peso?
Zepbound, fabricado pela Eli Lilly, é a marca registrada da tirzepatida quando usada para perda de peso. Quando o medicamento é prescrito para diabetes, é vendido sob a marca Mounjaro.
Assim como a semaglutida, o composto do Ozempic e do Wegovy, a tirzepatida retarda o esvaziamento do estômago. As pessoas se sentem mais saciadas, mais rápidas e por mais tempo. Todas as três drogas também tem como alvo a área do cérebro que regula o apetite, diminuindo os desejos de muitas pessoas.
A semaglutida simula um único hormônio no corpo, enquanto a tirzepatida imita dois, o que os especialistas dizem que pode ser o motivo pelo qual costuma ser mais eficaz no desencadeamento da perda de peso. Num ensaio clínico de 72 semanas financiado pela Eli Lilly os participantes obesos que tomaram a dose mais alta de tirzepatida perderam em média cerca de 18% do peso corporal.
Se já estou tomando Ozempic ou Wegovy, devo mudar?
Nem todos reagem a esses medicamentos da mesma maneira – alguém pode perder pouco ou nenhum peso com a semaglutida, mas perder peso com a tirzepatida e vice-versa, disse a Dra. Janice Jin Hwang, chefe da divisão de endocrinologia e metabolismo da Universidade do Norte. Faculdade de Medicina Carolina. Pessoas cuja perda de peso pode estar mais intimamente ligada a outros resultados de saúde – como aquelas em risco de insuficiência cardíaca ou doença hepática – podem se beneficiar mais com a perda de uma quantidade significativa de peso com um medicamento como o Zepbound.
Mas algumas pessoas podem perder muito peso tomando esses medicamentos, advertiu o Dr. Hwang. Os idosos, em particular, devem estar atentos à perda de peso, pois isso pode levar à diminuição da massa muscular. Os médicos precisam pesar os riscos e benefícios para cada paciente, disse ela.
“Não há diretrizes sobre nada disso”, disse ela. “Estamos apenas tentando pensar holisticamente sobre o paciente.”
O seguro cobrirá isso e quanto provavelmente custará do próprio bolso?
A cobertura pode variar de plano para plano, mas algumas seguradoras provavelmente a cobrirão para aqueles que atenderem aos critérios do FDA. A Eli Lilly disse em um comunicado à imprensa que espera que o Zepbound esteja disponível nos EUA até o final do ano a um preço de tabela de US$ 1.059,87.
Quais são os efeitos colaterais?
Em um estudo financiado pela Eli Lilly sobre tirzepatida para obesidade, problemas gastrointestinais foram os efeitos colaterais mais comuns. Aproximadamente um terço dos participantes que tomaram a dose mais alta de tirzepatida sentiram náuseas e cerca de um quinto tiveram diarreia. Alguns participantes também relataram dor abdominal, vômito, prisão de ventre, dor de cabeça e tontura. A aprovação do FDA afirma que as pessoas que tomam Zepbound também podem apresentar arrotos, queda de cabelo e doença do refluxo gastroesofágico.
Como a tirzepatida é tão nova, ainda não sabemos muito sobre seus efeitos a longo prazo, disse o Dr. Hwang. E as pessoas que tomam esses tipos de medicamentos para perda de peso geralmente são aconselhadas a tomá-los pelo resto da vida, disse ela.
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