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A empresa farmacêutica Merck na terça-feira processou o governo federal sobre a legislação que autoriza o Medicare pela primeira vez a negociar preços diretamente com os fabricantes de medicamentos.
O processo da Merck, aberto em um tribunal federal em Washington, é o movimento mais significativo da indústria farmacêutica até agora para lutar contra uma mudança substancial na política de saúde, que entrará em vigor a partir de 2026. Os democratas aprovaram o programa de negociação do Medicare no verão passado como uma disposição da Lei de Redução da Inflação, enquadrando-a como uma forma de reduzir os preços dos medicamentos.
Apenas alguns medicamentos estarão sujeitos a negociação com o Medicare e somente depois de estarem no mercado sem concorrência por anos. Mas em comentários públicos, os executivos farmacêuticos lançaram o programa de negociação do Medicare como uma terrível ameaça para novas curas. Vários disseram que estavam reavaliando seus planos de desenvolvimento de medicamentos.
No processo da Merck, os advogados da empresa alegam que o programa de negociação do Medicare é inconstitucional. Eles alegam que o programa coagiria a Merck a fornecer seus produtos a preços estabelecidos pelo governo, violando uma cláusula da Quinta Emenda que proíbe o governo de tomar propriedade privada para uso público sem justa compensação. Eles também alegam que o programa violaria os direitos da Primeira Emenda da Merck ao coagir a empresa a assinar um acordo com o qual não concordava após a conclusão da negociação.
De acordo com a orientação do governo federal sobre seus planos para promulgar o programa, o processo permitirá que os fabricantes de medicamentos primeiro façam uma contra-oferta de preços e depois rejeitem a oferta final do Medicare e saiam sem um acordo se não ficarem satisfeitos, sujeitos a um imposto.
Em setembro, o governo planeja anunciar os 10 primeiros medicamentos que estarão sujeitos a negociação em 2026. Um medicamento amplamente utilizado da Merck para diabetes, conhecido como Januvia, provavelmente estará nessa lista.
O programa também pode afetar os planos de longo prazo da Merck para seu ganso de ouro, o remédio contra o câncer Keytruda. Pode estar entre os primeiros produtos visados quando as negociações começarem em 2028 sobre medicamentos administrados em um ambiente de saúde.
A versão atual do Keytruda, administrada como uma infusão, enfrentará sua primeira concorrência no mesmo ano, portanto, espera-se que suas vendas diminuam, independentemente de ser ou não o alvo do programa. Mas a Merck esperava gerar uma receita significativa com uma nova formulação de Keytruda que está desenvolvendo e que pode ser administrada mais facilmente sob a pele. Isso também pode estar sujeito a negociação, de acordo com os planos do governo para o programa.
A Merck disse em um comunicado na terça-feira que a lei “prejudica ilegalmente nosso objetivo principal de participar de pesquisas inovadoras que salvam e melhoram vidas”. A empresa gerou US$ 14,5 bilhões em lucros no ano passado.
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